国产九价HPV疫苗获批上市

记者5日从厦门大学得悉，国产由厦门大学 、疫苗翔安立异实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研发的获批九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（大肠埃希菌）于5月底取得国家药品监督管理局同意上市。“相较于此前上市的上市二价疫苗，九价疫苗增加了对5种HPV高危型别和2种引起生殖器疣的国产HPV低危型别的维护 ，将宫颈癌的疫苗防备掩盖率从二价疫苗所完成的约80%提高至90%
。”厦门大学公共卫生学院院长张军介绍。获批

这是上市我国首个国产九价HPV疫苗  ，标志着我国成为继美国后第二个具有独当一面供给高价次HPV疫苗才能的国产国家。张军表明，疫苗自2019年起，获批该款疫苗已在全国展开了5项临床试验，上市累计归入1.1万余名9至45岁健康志愿者，国产取得厚实的疫苗研讨数据 。

九价HPV疫苗的获批研发始于2007年，在此期间 ，研讨团队突破了运用大肠杆菌渠道表达多型别HPV类病毒颗粒的技能难题 ，并于2019年首先研发出具有彻底自主知识产权的首个国产二价HPV疫苗 。现在，这款二价疫苗已被全国多地归入适龄女孩免费HPV疫苗接种项目，并成功取得21个海外国家的市场准入
，当选8个国家的HPV疫苗免疫规划项目 。

“得益于咱们自主研发的大肠杆菌疫苗工程技能系统，国产九价疫苗具有制备简略、价格适合的特色，上市后将更好地助力消除宫颈癌。”张军泄漏，根据团队大肠杆菌的疫苗工程技能系统，团队将持续推动研发第三代更高价次HPV疫苗，方针是掩盖一切高危型别病毒及其他导致癌前病变的病毒型别 ，进一步提高HPV疫苗防备作用 ，下降公共卫生筛查本钱
。